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欧宝体育官网（中国）有限公司
2021-03-30
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欧宝体育官网（中国）有限公司省净化安装工程：GMP净化车间概述
2020-12-14
欧宝体育官网（中国）有限公司省净化安装工程GMP净化车间的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。 欧宝体育官网（中国）有限公司省净化安装工程 概述 生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。 欧宝体育官网（中国）有限公司省净化安装工程 设计依据 1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订); 2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年) 3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992) 4)<洁净厂房设计规范>(1984) 5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87) 6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90) 7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料; 欧宝体育官网（中国）有限公司省净化安装工程 质量要求 生产车间按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。 欧宝体育官网（中国）有限公司省净化安装工程 流动方向 人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间 在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。 物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装 净化空调系统 一) 气象资料 夏季空调：33℃ 冬季通风：14.1℃ 二) 夏季室外计算湿球:27.9℃ 相对:83% 夏季通风相对: 70%; 冬季空调: 5℃ 冬季空调相对:72%; 三) 室内设计参数: 1)：车间域10万级, 共 2160 M2 ， 2)压力：洁净车间内保持正压, 与室外静?10Pa 3)：18~26℃; 4)：50~65% ; 5)气流组织：a.上送车间内柱位下侧回风，上接管道回风至机房;三级过滤系统; 6) 新风量要保证内正压要求及人员无不适感, 保证室内新风量>40 M3/h.每人。 四) 方案说明 1):设计总冷量115USRT，拟选用5台YORK水冷式空调柜机组，各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离近处,水冷柜机及设在车间内机房，组合成一净化空调系统。 2):净化空调送回风系统，用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程，未端设过滤装置(室内天花上)。 3) :按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统： a.①-③轴，前区准备区及缓冲隔离区，面积144 M2 ，2.6米; 设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区(一更及洗手)设舒适性空调送风。 b.③-⑥轴，注塑+挤压车间，因设备产生较大粉尘需做局部排风; 并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统, 冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。该区3米。 c.⑥-⒃轴, 中储库、精洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人>40 M3/h计及维持房间正压量大值取值; 设J-3/J-5四个送风系统，P-3、P-4排风系统。该区3米。 4):由于甲方要求洁净车间内净空高要确保3米，天花内风管最大高度只能做到400mm，机房设在С-轴线上，主管道避开大梁，支管均匀分布送风至未端送风口。 5):净化空调系统风管材料采用镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:100 6):除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡：24K/δ=25mm; 五) 内装修 1) 天花：内用优良保温，无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定，厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花， 铝板厚0.6mm, 600X600。 2) 间隔：用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料，45?度斜边，与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求。 3) 密闭门：800X2100，上做玻璃观察窗，装球型通道锁。 4) 地面：原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层，注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮，易清洗，搞卫生，不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。 5) 柱子：柱子用全包边。 6) ：控制区与非控制区间的做成双层结构，控制区内的做成单层结构，用制作。组装间与包装间的作成通道式。 具体尺寸现场与工艺人员确定。 六) 照明、配电：用暗装净室灯盘40WX2，工作区>250Lux，走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯，与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合防火及用电规范。 空调系统动力约需305KW/380V;动力配电由甲方负责。本报价不含此项。 七) 人员进入前的人身净化, 设换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及风淋等程序。 查看详细
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欧宝体育官网（中国）有限公司板施工方案
2020-11-19
一.隔墙底槽的安装 1.铝底座必须紧贴地面，与放样线误差不大于1.5㎜. 2.铝合金底槽铝必须根据实际放线长度下料后，再贴防水双面胶或打玻璃胶。底座每间隔0.3米，在座中间用塑料膨胀和镀锌自攻螺丝地面固定。 3.确定底槽转角处长度尺寸，便于安装外阳圆角。 4.所有的建筑构配件、隔墙壁、吊顶的固定和吊挂件，应与建筑队主体结构相连，不应与设备支架、风管支吊架及其他管线支架相联接。 二.立板安装和顶板安装 1.开料所用的电动工具或设备导轨必须有柔软材料保护，刀具刃口完整锋利，开据前刃口须加适量润滑油。 2.彩板使用前要检查彩板表面的完好情况，表面瑕疵影响到外观的，应另堆存放，妥善保护，以利他用。 3.彩板开据前划线准确，两面划线误差不大于2㎜. 4.立板、顶板安装平整、严密、均匀一致，缝隙控制在3㎜宽度，以保证后续打胶质量，墙角垂直交接，立板垂直偏差不大于2‰. 5.立顶与顶板拼缝平整、严密，并在负荷后保持相对的平整，严格控制挠度≦L/240. 6.顶板与顶板间的纵向连接，采用暗埋钢梁的形式。吊顶板长度超过2500㎜时，应加强吊梁。 7.顶板排版时考虑所有风口、灯具的位置，做到基本避开板缝，使钢板保证强度。 8.隔墙T字交叉要有槽铝保护。 三.门窗制作安装 1.门窗采用专门设计的铝材制作。 2.门、窗铝合金下料时，应检查铝合金型材的外观和规格尺寸的准确性，不合格的材料不投入使用；角接件厚度不得小于3㎜；拼装前，应做夹具，夹具尺寸要准确。拼装时，要检验尺寸的准确性，保持夹具尺寸的正确性。 3.门、窗应在工作台上拼装，工作台应随时清洁，以免碎屑擦伤工件表面。 存放材料和成品的场所要避免尖硬的物体进入。成品和半成品门框、窗框用专用保护膜保护。 4.门板、门框与铝合金型材连接的加固点，彩板收口量不小于3㎜.门拼装前，应将玻璃胶均匀地打在铝合金型材内表面。门板、门框上的螺丝钉、铆钉间距均匀一致，规格统一。 5.门、窗开孔尺寸应准确，避免开口尺寸大于门框、窗框导致铝型材包不住开孔的现象发生。开孔边缘平整。门安装时缝隙宽度小于4㎜，同一条缝隙偏差不大于1.5㎜. 6.安装门上的小窗时，应用木方夹紧，待玻璃胶干透后拆除，以保证窗框与门板紧密贴合。安全门要用醒目的红色字体标识，并配备相应的破碎工具。 四.开孔 1.顶板上的高效送风口安装孔、回风管口、设备穿孔等较大的孔洞，应在彩板加工时就预留。小孔在现场开，开孔前划线。 2.用型材切割机，在放样位置开孔，防止偏差。 3.所有正、长方形的开孔处，用铝材收边或加强筋收边。 4.风口、灯具安装时，保持四周平整、严密。 5.各类管道、线管进入洁净区域，其密封处理严密可靠。 五.圆角装饰和打胶 1.圆角的半径根据洁净室的要求，做成50㎜. 2.圆角装饰在围护和吊顶校正固定后和施工场地已经基本清场后进行。固定胶条的螺丝钉间距不能大于20㎝. 3.垂直安装的圆角，中间不应有接头；水平安装的圆角，如果需要接头，则同一区域的接头应对称安排。 4.施工前，检查圆角外观。表面有缺陷的，应将有缺陷的这一段割掉，余下的部分根据尺寸用在适合的地方。 5.圆角装饰前，将彩板保护膜揭开至圆角不能压住的位置；清理地上的垃圾，不使垃圾集在圆角与地面的空隙里，否则会影响整体美观和室内洁净度。 6.圆角接缝应平直均匀，与三维接点过渡圆滑。 7.打胶时，胶要均匀的填满缝隙。打完后要把多余的胶清理干净。不得出现填不满、漏打、粘不牢、流挂等缺陷。密封胶选用中性耐候密封胶。 六.风口和灯具安装 1.吊顶、隔墙安装调整后，可安装高效送风口的静压箱、回排风口和灯具。要根据房间形状和风口数量定位好风口后，再定出灯具的安装位置。灯具的安装位置应以风口位置为参照，排布整齐、美观。 2.高效送风静压箱吊装前应先清洁，检查油漆涂层或镀锌层的完整性，油漆涂层或镀锌层有破损的应去锈去油后，涂两遍环氧树脂，干燥后再用。 3.吊顶上安装孔开孔位置正确，形状方正，尺寸符合要求。高效送风静压箱吊装前，先用长镀锌螺栓螺母固定在吊顶上。然后用吊杆和花篮螺丝将送缝静压箱吊牢，调整花篮螺丝时，松紧度要适宜，不得影响到吊顶的平面度。 4.高效送风静压箱安装好后，彻底清洁，用皱纹胶和塑料膜密封。高效送风静压箱与彩板接缝应打胶，保证房间的气密性。 5.回、排风口安装孔周围应镶槽铝，并收口。固定风口螺丝钉的位置和方向要便于拆卸，螺丝要用不锈钢材质。 6.回、排风口安装时注意保护阻尼层，不得损伤，如发现有大于10㎜的裂口或孔洞，应及时更换。 7.回排风开孔位置和尺寸要严格按设计图纸，确实要改动的，应通知项目负责人，知会业主、设计单位协商，经过重新设计后更改。 七.过滤器安装 1.初、中效过滤器应做支撑，支撑采用不易腐蚀的材料制作。安装螺丝采用不锈钢材质。 2.高效过滤器的安装： ①高效过滤器安装前要进行检漏。 ②高效过滤器应在洁净室及净化空调系统进行全面清扫和系统连续试车12小时以上后，再在现场拆包和安装。 ③高效过滤器安装前需进行外观检查。目测是否有变形、脱落、断裂、孔洞等破损现象。 ④目测合格后立即安装。要严格按铭牌标示的气流方向安装，不能装反。应轻拿轻放，小心紧固螺丝，防止将滤芯弄坏而影响效果。若有损坏，应用中性密封胶补好干透后安装。 ⑤高效过滤器安装完毕，要进行安装确认。尘埃粒子计数器的采样器距离高 效过滤器与静压箱间的空隙15~25㎜，以每秒20~40㎜的速度移动，大于0.5㎜的粒子在规范要求的范围内且没有数量突变，安装即为合格，否则要重新安装。 3.净化专用设备安装 ①净化专用小设备如传递窗、压差计等安装时，开孔尺寸应合适，间隙均匀，水平度和垂直度符合要求。传递窗安装后，四周必须加以圆角装饰。设备与彩板接缝必须用中性耐候密封胶密封。 ②压差计要暗装，温度计要明装。其他设备根据需要确定。其他如生产设备需要在围护上或穿过围护安装时，开孔尺寸应准确，规则的举行孔用槽铝封边，四角以45度角相接。含有圆弧等不规则形状的，要外协加工不锈钢装饰圈封边。与彩板按触部位应均匀打中性耐候密封胶。 ③所有要穿越彩板的设备安装时，要考虑并预留设备的操作和维修空间。 查看详细
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氧化槽铝：铝合金的阳极氧化和电解着色工艺
2020-10-25
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欧宝体育官网（中国）有限公司省净化安装工程：净化风机箱无尘车间放心使用，懂您的需求
2020-08-23
风机箱想必大家都比较熟悉，那净化风机箱呢，其实也简单好理解，净化风机箱是一种提供无尘车间初、中、（高）效过滤的空气净化装置，它是风机箱的升华，比它多了净化等功能，能满足特殊场合并且对空气比较严格的地方，比如今天讲的无尘车间。净化风机箱净化风机箱基本部件有风机、空气过滤器、风量调节阀及箱体组成，箱体护板采用复合夹芯彩钢板，所有结合部位均铺设自粘密封垫，四边采用净化铝型材包边，所以它的外观具有结构新型 查看详细
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